2019纳豆激酶大解析

 
纳豆是盛行于日本的传统发酵大豆食品，至今已有近2000年的历史。近几十年来，纳豆更因其多种显著的保健功能而受到世界各国的重视。纳豆具有抗血栓、降血压、抗菌、抗氧化、预防癌症等多种生理调节功能，而其各种有效成分中最受瞩目的是具有溶血栓作用的纳豆激酶(Nattokinase,NK)。1987年，日本的Sumi H等人首次发现并在文章中介绍了这种蛋白酶的纤溶活性，为其定名为“纳豆激酶”。许多国家已经相继推出以纳豆激酶为原料的产品。
 一. 纳豆激酶是什么？
纳豆激酶(Nattokinase,NK)是一种枯草杆菌蛋白激酶，是在纳豆发酵过程中由纳豆枯草杆菌（Bacillus subtilisl natto）产生的一种丝氨酸蛋白酶。是能够溶解血栓、调节血压、促进血液循环的天然活性物质。
 
纳豆激酶通过刺激血管内皮细胞产生组织型纤溶酶原激活剂（t-PA），t-PA将纤溶酶原激活为纤溶酶，溶解纤维蛋白，直接溶解血栓；同时将人体内的尿激酶原激活为尿激酶，尿激酶与t-PA一同激活纤溶酶原，达到溶解血栓。纳豆激酶可直接分解血栓，每克湿纳豆溶栓效果相当于尿激酶1600IU。纳豆激酶对血栓的作用时间长达8-12小时，而尿激酶作用时间只有30分钟。尿激酶只能注射，纳豆激酶既可注射也可口服。

二. 纳豆激酶特点
 
纳豆的营养成分：
纳豆富含具有医疗保健作用的大豆磷脂、皂苷类、低聚糖、粗多糖、异黄酮、吡啶二磷酸和纳豆激酶、超氧化歧化酶（SOD）、蛋白酶、糖化酶、纤维素酶、果胶酶、淀粉酶等微生物发酵生产的活性酶。
 
理化特性：
1. 分子量在20,000-30,000之间有275个氨基酸。
2. 等电点（pi）为8.6±0.3（svensson卡瓦姆法）。
3. 稳定性：PH6-12温度60℃仍稳定。

三. 历史来源
 
据文献记载，纳豆起源于中国的豆豉，由唐代高僧鉴真带到日本盛行。每年的7月10日命名为纳豆节，纳豆被称为是日本人的长寿秘方。

1980年，日本科学家须见洋行博士的“下午两点半实验”，发现纳豆中的强纤溶物质纳豆激酶（Nattokinase, NK）。其溶解人工血栓的速度，是常用溶栓药物尿激酶的19倍。纳豆激酶因与链激酶、尿激酶等溶血栓药物具有同样的功能而得名，也因其开发为溶栓药物的巨大潜力备受世界瞩目。须见洋行被称为“纳豆激酶之父”。

须见洋行博士分享纳豆激酶溶栓实验成果

四. 纳豆激酶的相关政策与标准
 
1. 国家政策
2002年卫生部关于“纳豆作为普通食品管理的批复”中明确规定“纳豆在我国已有一定的食用历史。以枯草芽孢杆菌发酵生产的纳豆应按普通食品进行管理”。目前市售纳豆类产品为四种：分别为鲜纳豆，纳豆胶囊，纳豆配伍胶囊，纳豆激酶胶囊。
 
2004年，第一款以纳豆为原料的“国食健字”号保健食品获批。国家药监局已经批准的国产纳豆保健食品共有14种，其功能为增强免疫力和辅助降血脂。
我国商务部于2009年4月制定了纳豆行业标准，并于2009年12月01日正式实施。
 
2014年，中国国家药监局将纳豆激酶列入保健产品的功能性成分，这是纳豆激酶在中国首次得到批准。相关报道刊载在《人民日报海外版》2015年04月24日第14版。
 
2018年，由中国保健协会发起的《中国纳豆激酶团体标准》制定工作正式启动。
 
国家食品药品监督总局批准纳豆激酶作为纳豆类保健食品的功效成分，并进行量化，规范了检测标准，让纳豆类保健品的发展“有章可循”，增强了纳豆保健品的可靠性和安全性，为纳豆保健品企业生产指明了方向。

2. 纳豆激酶的含量标准：
按日本纳豆激酶协会的标准，真正的纳豆激酶是由275个氨基酸组成的分子量为27KD的单链多肽丝氨酸蛋白酶，具有分解纤维蛋白作用的成分。纳豆激酶含量标准达到原料20000FU/g，成品2000FU/粒。国际市场上销售的纳豆激酶原料溶纤活性一般在10000~40000FU/g之间。
 
3. 纳豆激酶含量单位FU
2010年12月20日，纳豆激酶权威组织日本纳豆激酶协会认定纳豆激酶活性标准单位为“FU”。其定义1FU为作用于血纤维蛋白后所产生的降解物，在波长275nm处的吸光度，样品吸光度与空白每增加0.01计为1个FU。

五. 纳豆激酶市场情况
据了解，随着纳豆激酶研究成果日益成熟，市场逐渐被打开，现已发展成为最具潜力的保健品原料和产品。据保守估计，日本每年的纳豆激酶类保健食品销售额高达几十亿美元。此外，美国、欧洲与加拿大等发达国家市场上均有数量客观的纳豆激酶类保健食品在销售。预估纳豆激酶的全球市场容量在150亿美金，而未来，我国市场的销售总容量将达到190亿人民币。

六. 纳豆激酶发展前景
随着中国人口老龄化加剧以及心脑血管问题年轻化的趋势，心脑血管疾病预防已经成为巨大的社会健康问题。纳豆激酶作为日本美国等发达国家常用的心脑血管疾病预防产品，于2014年得到我国批准认可，自此逐渐走入了国人的视野。
 
目前，日本、朝鲜、韩国、台湾等国家和地区都已相继推出以纳豆激酶为主要功能性成分的复合型保健产品。纳豆激酶活力均值为20,000FU/g。
 
日本已有10余家大公司生产出多种以纳豆激酶为主要成分的产品，大和制药公司的NKCP已经上市，美国国际医卫生技术制药股份有限公司的NK胶囊也已面市，韩国和朝鲜也有类似产品问世。在我国，黑龙江省科学院用微生物研究所的纳豆激酶制剂—恩开胶囊的生产工艺已经到中试阶段，纳豆激酶的口服药剂也有多家投产上市，如草仙药业的净血酶纳豆胶囊、燕京啤酒公司的纳豆胶囊、天津宝恒生物的蛋白硒纳豆胶囊、湖南贵生坊的纳豆素胶囊、北京龙兴的纳豆激酶胶囊等。
国际主要供应商品牌：BIOVEA(UK), Boostceuticals(US), Swanson Health Products(US), Nutraceutical Corporation(US), Dynamic Nutrition(US), NOW Foods(US), Doctor’s Best Inc.(US), Jarrow Formulas(US), Source Naturals(US), Pure Encapsulations(US), Healthy Origins(US).

七.纳豆激酶产品配方推荐
 
纳豆激酶可与其他种类的酶制剂复合而成，如菠萝蛋白酶、纤维素酶、淀粉酶等，或添加甘油，蜂蜡及卵磷脂，DHA，SOD等营养物质，制成粉剂、片剂、软硬胶囊、口服液或保健食品。纳豆激酶还可以与茴芹、当归、睡菜、大蒜、洋葱、丹参、生姜、娑罗果、姜黄、红车轴、银杏、白柳皮等搭配使用。

八. 安全性
纳豆激酶是一种新兴的具有纤溶性的化合物，含有大量纳豆激酶的纳豆是前途看好的功能性食品。较早的流行病学和临床医学指出，纳豆激酶的有效性和安全性可用于治疗很多种疾病，包括高血压、动脉硬化症、冠心病（如心绞痛）、中风和末梢血管疾病。日本人长期大量食用的证据表明，纳豆激酶作为一种有效的纤溶性药剂是安全营养的。
 
1. 日本《医学论坛报》报导：“纳豆可使家族性高血脂症患者的寿命平均延长7年”。
2. 国际血栓联合会（ITA）公布：长期食用纳豆是日本人长寿的主要原因之一。
3. 美国心脏学会（AHA）公布：许多大型研究已证实，（纳豆所含的）纳豆激酶降低心脑血管疾病患者死亡率可达30%。
4. 《人民日报》曾以标题《神奇的纳豆》、《纳豆激酶可溶解血栓》等连续报道，纳豆对脑血栓、心肌梗塞等心脑血管疾病有着显著疗效。


九. 注意事项
 
1. 孕妇不推荐食用，手术前后2周暂停食用，以免影响伤口愈合。
2. 其它与血液凝集相关疾病，须先请教医生后方可食用。
3. 若有大量出血，如血管破裂、意外事故等也应避免食用。
4. 如脑溢血患者须在症状发作期后3个月才适合食用。
5. 纳豆激酶胶囊属于功能性食品不能替代药物。
6. 不受胃酸干扰，直达小肠吸收，体内作用时间8-12小时。
7. 低热量，低蛋白，肥胖及肾病患者可安心食用
8. 与药物同食无抵触且可降低药物的不良反应。
9. 不含嘌呤与维生素K2，痛风及服用华法令患者也可安心食用。

十. 永源生物的纳豆激酶

1. 永源生物纳豆激酶的特点：
 

• 采用优质纯种纳豆菌作为原料，不使用黑曲霉菌。
• 去除维生素K2
• 除臭
• 根据日本纳豆激酶协会颁布的活性分析方法
• 产品水溶性好

 
永源生物生产的纳豆激酶来源于传统发酵食品，生产工艺简单，无副作用，安全性高，完全符合治疗血栓病的药品或食品基料的要求，溶解体内血栓能达到最佳效果。
 
2. 规格及建议用量

产品	规格	建议用量
纳豆激酶	5000Fu/g	400mg-1200mg/天
	20000FU/g	100mg-300mg/天

3. 医学营养专家建议纳豆激酶服用人群的基本用量

适应人群	每日摄取量
正常或亚健康人群预防心脑血管疾病用量	2000FU
心脑血管疾病患者建议用量	2000FU-4000FU
心脑血管疾病重病患者建议用量	4000FU-6000FU

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